Open Stent Solution, révolutionne le traitement des cardiopathies
Open Stent Solution est une start-up française fondée en 2018. La société développe une technologie brevetée de remplacement valvulaire mitral percutanée par abord mini-invasif. Cette technologie consiste à implanter un stent valvé au cœur de la valve mitrale en passant par la veine fémorale. Cette technologie permettra de soigner plus de 70% des patients atteints d’insuffisance mitrale chronique, qui n’ont aujourd’hui pas accès au traitement de référence car considéré comme trop risqué vis-à-vis de leur comorbidité. Rencontre avec Dr Doron Carmi, son fondateur et CEO…
En quoi consiste la technologie d’Open Stent Solution et en quoi se distingue-t-elle des solutions existantes ?
La technologie d’Open Stent Solution représente une rupture technologique par rapport aux solutions actuelles. Actuellement, les stents et leur implantation par voie percutanée sont couramment utilisés pour le remplacement de la valve aortique. Cependant, lorsque la pathologie touche la valve mitrale, les contraintes physiologiques et anatomiques sont plus complexes, et il n’existe pas d’autre alternative que l’opération à cœur ouvert. Notre technologie propose une solution à cette problématique en implantant un stent valvé au cœur de la valve mitrale, en passant par la veine fémorale, permettant une procédure chirurgicale mini-invasive pour le patient.
Pouvez-vous nous parler de l’évolution de votre entreprise depuis sa création ?
Nous sommes incubés au Bio-Incubateur EURASANTE depuis 2021. Depuis notre création en 2018, nous avons accompli d’importants progrès. En 2021, nous avons levé 2,5 millions d’euros en seed auprès de business angels, d’Angels Santé, BeAngels et de BPI, ce qui nous a permis de passer de la phase de l’idée à la phase de conception.
Nous avons développé un prototype de première génération, effectué des tests de preuve de concept chez l’animal, et en 2022, nous avons démarré la conception d’un prototype répondant aux critères de sécurité et d’efficacité. Notre équipe s’est également agrandie, passant de 4 à 8 employés, avec des experts en ingénierie, des techniciens, des couturières pour coudre les valves, et d’autres professionnels clés.
Vous avez récemment remporté le concours de l’innovation i-Nov., en quoi cela va contribuer à votre développement ?
Être lauréats du concours i-Nov cette année représente une reconnaissance du potentiel de notre technologie par l’État. L’aide financière nous permet notamment de poursuivre nos tests et d’améliorer notre prototype en vue des essais cliniques.
En 2024, nous entamerons la phase de vérification et validation ainsi que les essais précliniques pour évaluer la durabilité du dispositif. Les résultats des tests d’implantation chroniques chez l’animal sont d’ores et déjà très prometteurs, et nous prévoyons de déposer au terme de la phase de vérification une demande d’autorisation d’essais cliniques à la fin de l’année 2025.
Le financement de ces phases sera assuré par une levée de fonds de série A à hauteur de 15 millions d’euros qui se déroulera en 2024.
Quels sont les principaux défis auxquels vous (et plus généralement les start-ups Medtech) êtes confrontés ? et comment les relever ?
Les défis auxquels nous sommes confrontés sont multiples. Tout d’abord, il y a les défis techniques liés à la conception de nos dispositifs, en particulier parce qu’il est destiné à être implanté au sein du coeur, où les contraintes biologiques, physiologiques et mécaniques sont extrêmement fortes. Cela nécessite une créativité et une ingénierie de pointe pour surmonter ces obstacles.
En ce qui concerne le financement, maintenir un flux financier stable est crucial pour soutenir notre développement. La situation géopolitique mondiale ajoute une couche d’incertitude à la recherche de financements, même auprès de fonds spécialisés en santé. Cependant, nous devons persévérer, trouver des solutions créatives pour attirer des investisseurs, et choisir le moment opportun pour les levées de fonds.
Nous croyons fermement en notre innovation de rupture et en sa capacité à résoudre des problèmes thérapeutiques persistants. Cela nous motive à persévérer malgré les obstacles. Notre stratégie inclut une participation active aux congrès, la publication de nos résultats, et une présence active sur les réseaux sociaux pour nous faire connaître. Nous sommes déterminés à poursuivre notre croissance et à faire une différence significative dans le domaine de la santé.
Marie a un diplôme d’ingénieur en biologie de l’UTC et +6 ans d’expérience en gestion de projet et conception de dispositifs médicaux chez MacoPharma. Elle a ensuite rejoint une startup digitale en tant que business developer. Aujourd’hui, Marie accompagne les startups de la santé et des DeepTech chez Eurasanté.
CONCLUSION PAR MARIE LAULHÉ, RESPONSABLE DU PÔLE ENTREPRENARIAT MEDTECH ET E-SANTÉ
Open Stent Solution représente un exemple inspirant de la capacité d’innovation dans le domaine de la MedTech. Leur technologie révolutionnaire pourrait offrir une alternative essentielle à l’opération à cœur ouvert pour les patients souffrant de cardiopathies mitrales. Avec leur récente reconnaissance au concours i-Nov et des résultats de tests prometteurs, Open Stent Solution est bien positionnée pour poursuivre son développement et contribuer de manière significative à l’amélioration des soins de santé. En dépit des défis techniques et financiers, leur détermination et leur foi en leur innovation de rupture continueront de les guider vers le succès. Nous sommes heureux de les accompagner tout au long de leur parcours passionnant dans les années à venir.